浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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枣庄市公安局刑事科学技术研究所

检测项：指纹鉴定检测样品：法医临床学检验标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

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柳州市产品质量检验所

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检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

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检测项：全部参数检测样品：糖醋渍菜标准：《鲜鸡蛋》 SB/T10277—1997

检测项：全部参数检测样品：酱渍菜标准：《酱腌菜》SB/T10439—2007

机构所在地：辽宁省朝阳市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：液浸型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第8部分：液浸型“k”GB 25286.8-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第8部分：液浸型“k”EN 13463-8:2003

检测项：全部参数检测样品：油浸型防爆电气设备（Exo）标准：爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“o”GB 3836.6-2004 爆炸性气体环境用电气设备油浸型“o”EN 50015:1994 爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“o”IEC 60079-6:2007

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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检测项：有效钼检测样品：土壤标准：森林土壤有效钼的测定 3 草酸-草酸铵浸提-硫氰化钾比色法 4 极谱法 LY/T1259-1999

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

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检测项：预浸料挥发份含量检测样品：非金属材料标准：177℃(350°F) 固化的碳纤维带和织物的环氧预浸料 ZMS 2224D-2008

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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检测项：全部项目检测样品：油浸型电气设备标准：GB3836.6-2004《爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“o”》 IEC60079-6/Ed3:2007《爆炸性环境第6部分：由油浸型“o”保护的设备》

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广州钢铁企业集团有限公司理化检验中心

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检测项：塔形发纹酸浸检测样品：标准：钢的显微组织评定方法GB/T13299-1991

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

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金标免疫层析分析仪

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柳州市产品质量检验所

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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